日前,FLAURA2 III期临床研究最终总生存期(OS)分析的阳性结果显示,阿斯利康泰瑞沙(通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗中,与奥希替尼单药相比,在关键次要研究终点OS上显示出具有统计学意义以及临床意义的显著改善。据悉,该结果已于9月7日举行的国际肺癌研究协会2025年世界肺癌大会全体大会上公布。
最终OS分析结果显示,奥希替尼联合化疗组的中位OS接近四年(47.5个月),奥希替尼单药治疗组约为三年(37.6个月)。在57%数据成熟度下,结果显示奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗相比,死亡风险降低了23%。据估计,联合治疗组中有63.1%的患者在三年时存活,49.1%的患者在四年时存活,而单药治疗组分别为50.9%和40.8%。值得注意的是,奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗的OS获益在所有预设亚组中均保持一致。对照组患者在疾病进展后接受了包括化疗在内的标准治疗(交叉治疗率72%),进一步支持了OS结果的临床意义。
“FLAURA2的最新研究结果表明,奥希替尼联合化疗方案在晚期EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌一线治疗中展现出接近四年的中位总生存期,超越了FLAURA临床研究在此前设立的三年基准线,为肺癌患者带来了新的生存希望。过去十年来,奥希替尼在非小细胞肺癌所有分期的治疗中,持续带来的显著生存获益和可耐受的安全性,巩固了奥希替尼作为EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌基石疗法的地位。”阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人高书璨博士表示。
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