预计未来5年，烟台将有13款以上1类新药获批上市

齐鲁晚报·齐鲁壹点 秦雪丽

9月10日，烟台市人民政府新闻办公室举行“链兴烟台·品牌增动能”生物医药产业链记者见面会。会上，烟台市市场监管局党组书记、局长、生物医药产业链链办主任谭克良介绍了烟台生物医药产业创新发展的总体情况。近年来，烟台将生物医药产业纳入“9+N”制造业集聚培育工程，作为标志性产业链进行系统推进，通过链长领导、部门主责、区市主建、链办协调、配套支撑等务实举措，有效提升了产业的创新能力和整体竞争力。

生物医药规上企业达212家

构建“1+3+X”空间布局

聚焦链式发展，推动产业集群持续壮大。先行先试“链长制”工作机制，以“链长制”延伸产业链、提升价值链、融通供应链。目前，烟台市已形成生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多门类发展格局，生物医药规上企业达到212家，拥有上市企业6家，独角兽企业1家，瞪羚企业23家，国家级专精特新小巨人企业9家，产业集群先后入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群。

强化载体建设，打造“蓝色药谷”园区品牌。规划构建“1+3+X”生物医药产业空间布局，以东部牟平区、高新区为领建园区，联动发展中部生命科学融合发展示范区、西部高端药械集聚发展区、南部高端原料药绿色承载区，以及其他区域“X”个特色载体。目前，总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已全面投入运营，吸引了34家生物医药企业入驻，其中蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已完成多轮融资，正在推动IPO上市。此外，牟平区超级工厂、高新区IVD医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷、莱阳市瑞宝特国药医药产业园、龙口市东海生命科学产业园、综保区蓝色药港等一批专业园区正加速建设，绿叶、荣昌、石药3个百亿级企业园区持续扩建增产，构筑起产业集聚发展的新高地。

构建垂直生态体系

累计上市6款1类新药

坚持创新驱动，构建产业垂直生态体系。聚焦产业创新发展需求，统筹打造从产品研发、成果转化、检验审批到生产销售的全链条产业垂直生态体系。在产品研发环节，建立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的创新体系，以新药创制山东省实验室为核心，引导企业聚集、平台共享和创新联动。在成果转化环节，协调联动本地公共技术平台和中试平台，同时发挥500亿元规模母子基金群和产业人才联盟的支撑作用，打通成果转化路径。在检验审批环节，落地省药监局审评核查烟台分中心、省食药检院放射性药品室、蓝色药谷食化检验检测分中心、细胞产品检测中心4大专业机构，大幅加快企业产品上市进程。在生产销售环节，依托中试平台和产业化园区，满足企业从研发到量产的全周期生产需求；搭建“线上+线下”销售平台，打造独家推广优势。

在创新体系驱动下，烟台市近年来累计上市投产6款1类新药，全省领先，预计未来5年还将有超过13款1类新药获批上市，“创新好药、烟台制造”品牌将更加闪亮。

布局两大创新赛道

塑造差异化竞争优势

烟台锚定新质生产力发展方向，主攻医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗2大前沿赛道，同步培育创新药与高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、中医药、特医食品、医美等多领域增长点。

在医用同位素与放射性药物赛道，蓝色药谷生命岛是国内取得核药生产环评资质面积最大的园区，落地国内首台自主知识产权40MeV医用同位素加速器，引进国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业，以及一批核药、核应用装备研发制造企业，目前共有12款1类核药进入临床，加快打造核药、核医疗产业高地。

在细胞与基因治疗赛道，市政府与国家卫生健康委科研所签署2项国家任务书，着力推动国家重大科研成果在烟台转移转化；投资2.97亿元建成国内级别最高、内容最全的细胞产品中试平台，可大幅降低企业落地成本，将吸引一批细胞药物企业和机构入驻，打造国内细胞药物产业先导区。

下步，烟台市市场监管局将继续坚持“链长制”引领，不断提升烟台生物医药产业的竞争力、创新力和影响力，为健康中国建设和区域经济高质量发展贡献更多烟台力量！